Device Recall Boston Scientific HTA Thermal endometrial ablation system

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Unit Numbers: IN0335JC, IN0337JC, IN0341JD, IN0342JD, IN0343JD, IN0344JE, IN0345JE, IN0347JE, IN0348JE, IN0349JE, IN0352JG, IN0353JG, IN0355JG, IN0356JG
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide-USA, UK, Denmark, Italy, and France
  • Description du dispositif
    HTA Console System, 230 Volt, English, Product Number: 560010 (HTA system is a software-controlled hysteroscopic thermal endometrial ablation system)
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Unit Numbers: IN0339JC, IN0340JC,
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide-USA, UK, Denmark, Italy, and France
  • Description du dispositif
    HTA Console System, 230 Volt , Italian, || Product Number: 56001 IO (HTA system is a software-controlled hysteroscopic thermal endometrial ablation system)
  • Manufacturer