Bone Screw

  • Modèle / numéro de série
    Item number 27828, lot number 697560
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide - US -NY, NJ, MI, MD, FL, GA, PR, MN, SD, OK, TX,, LA, CA, PA, OH, NV, HI, ME, NC, KS, UT, CO, TN, WV, VA, and WA. Foreign: Brazil, Colombia, Denmark, Germany, Finland, Greece, Italy, Japan, The Netherlands, Switzerland, Sweden, Portugal, Spain, United Kingdom, Saudi Arabia, and Trinidad.
  • Description du dispositif
    Bone Screw 4.5MM X 28MM Bone Screw Lock, Rx only || Biomet, 100 Interpace Parkway, Parsippany, NJ 070454 || The screw devices are an internal fixation device intended to aid in the alignment and stabilization of fractures to the skeletal system until healing has occurred. Implants used in this application include non sterile and sterile bone screws.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    EBI, L.P., 100 Interpace Pkwy, Parsippany NJ 07054-1149
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Class IIB
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Screw for internal fixation
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: Systems: MatrixMANDIBLE, Matrix ORTHOGNATHIC Lock, Matrix ORTHOGNATHIC, Affected: Selected lots
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Model: Systems: MatrixMIDFACE, MatrixMANDIBLE, Matrix ORTHOGNATHIC Lock, MatrixNEURO, Affected: Selected lot numbers
  • Manufacturer
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