CPlus

  • Modèle / numéro de série
    part numbers: 30-CW-1012-5, 30-CW-1012-6, 30-CW-1012-7, 30-CW-1012-8, 30-CW-1012-9, 30-CW-1 012-10, 30-CW-1 012-11.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution - USA including FL, MO, NY, CA, MI,and IL.
  • Description du dispositif
    C-Plus" 10mm x 12mm Webless implants || Pioneer Surgical's C-Plus " 10mm x 12mm Webless implants are cervical intervertebral fusion devices that are intended to stabilize a cervical spinal segment to promote fusion in order to restrict motion and decrease pain. They are intended for use with supplemental fixation and autograft. These implants are manufactured from PEEK (Polyaryletheretherketone) polymer with tantalum marker pins for radiographic visualization.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    RTI Surgical, Inc., 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Batch number C1507672
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution only in countries of: Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    TC-PLUS(TM), Primary Fixed Tibial Component VKS Right, SIZE 8 RIGHT, STERILE R, REF 12 000 0012, S&N; 7500267, Smith & Nephew Orthopaedics AG || Product Usage: Tibial knee prosthesis
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Batch number C1507674
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution only in countries of: Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    TC-PLUS(TM), Primary Fixed Tibial Component VKS Right, SIZE 10 RIGHT, STERILE R, REF 12 000 0013, S&N; 7500268, Smith & Nephew Orthopaedics AG || Product Usage: Tibial knee prosthesis
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Batch Number C1507852
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution only in countries of: Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    TC-PLUS(TM), Primary Fixed Tibial Component VKS Left, SIZE 2 LEFT, STERILE R, REF 12 000 002, S&N; 7500257, Smith & Nephew Orthopaedics AG || Product Usage: Tibial knee prosthesis
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Batch number C1507158
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution only in countries of: Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    TC-PLUS(TM), Primary Fixed Tibial Component VKS Left, SIZE 8 LEFT, STERILE R, REF 12 000 005, S&N; 7500260, Smith & Nephew Orthopaedics AG || Product Usage: Tibial knee prosthesis
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Batch number C1507675
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    International Distribution only in countries of: Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    TC-PLUS(TM), Primary Fixed Tibial Component VKS Left, SIZE 10 LEFT, STERILE R, REF 12 000 006, S&N; 7500261, Smith & Nephew Orthopaedics AG || Product Usage: Tibial knee prosthesis
  • Manufacturer
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