Devices

Device Recall Empowr PS Knee Tibial Insert

  • Modèle / numéro de série
    035U1000
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution to CO, NY, and FL
  • Description du dispositif
    Empowr PS Knee Tibial Insert; Model 343-14-709 || The EMPOWR PS tibial insert are made from Highly Cross-Linked Vitamin E (HXL VE) UHMWPE. The tibial insert implants are intended to mate with tibial base implants.
  • Manufacturer
    Encore Medical, Lp
  • 1 Event

Fabricant

Encore Medical, Lp
  • Adresse du fabricant
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758-5445
  • Société-mère du fabricant (2017)
    The Blackstone Group LP
  • Source
    USFDA