Device Recall LCS Complete

  • Modèle / numéro de série
    Lots X16CA4, X1BC94, X1BDF4, X1BDG4, X1BDN4, X1BDR4, X2XBA4, X2XBC4, X2XBK4, X2XBL4, X2XBM4, X4TB34, X4TBG4, X4TBL4, Y3BC64, Y3BC74, Y3BCJ4, Y3BDG4, Y3GH74, Y4AHJ4, Y4RE84, Y4RE94, Y4RFF4, Y4RFJ4, Y4RFL4, Y4RFT4, Y4RFV4, Y4RFX4, Y5C114, Y5C124, Y5C134, Y5C164, Y5C1D4, Y5C1K4, Y5C1M4, Y5C1P4, YC1B34, YC1BE4, YD2D24, YE5B34, YE5B64, YE5B94, YE5BT4, YE5BW4, YE5CA4, YE5CC4, YE5CM4, YE5CP4, YE5CT4, YL3BA4, YL3BB4, YN1CE4, YP5B14, YP5B34, YP5B54, YP5CE4, YP5CF4, YP5CG4, YP5CH4, YP5CL4, YP5CN4, YP7C14, YP7CF4, YP7CL4, YP7CT4, YP7CW4, YP7CX4, YY3KD4, YG9C64, YG9CR4, YG9CS4, YG9CV4, YG9CX4, YG9DA4, YG9DB4, YG9DC4 and YH7BE4.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert STD+, 10 mm; Ref 1294-05-510.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Lots Y4SBV4, Y4SBW4, Y4SBX4 and Y4SBY4.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 17.5 mm; Ref 1294-05-717.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lot X42B44.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 22.5 mm; Ref 1294-05-722.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots X3BCV4, X3BCY4, Y5FA24, Y5FA34 and Y5FA54.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 10 mm; Ref 1294-05-210.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots Y4EB14 and Y4EBX4.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert LG+, 15 mm; Ref 1294-05-715.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Lots X3AB24, X3AB74, Y2CB24, YF9CJ4 and YF9CL4.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide, Argentina, Brazil, Canada, Caguas, Colombia, Ireland, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Singapore, South Africa, Sweden, Uruguay and Venezuela.
  • Description du dispositif
    Depuy LCS Complete RP insert; polyethylene tibial insert SM+, 12.5 mm; Ref 1294-05-212.
  • Manufacturer
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