Device Recall OPT Croutons synthetic bone substitute

  • Modèle / numéro de série
    lot 549/12.001. Part number 65-0210-S.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    distributed in FL, IN, KS, MI, MO, NE, OH, PA, TX and Peurto Rico.
  • Description du dispositif
    OPT Croutons is a synthetic bone substitute designed for the repair of bony defects and is made of pure beta-tricalcium phosphate. The tricalcium phosphate is a soluble calcium phosphate salt.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Acumed LLC, 5885 NW Cornelius Pass Rd, Hillsboro OR 97124-9432
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA