Device Recall Patella

  • Modèle / numéro de série
    Patella 38mm Part 164-0038, Lot A135844
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the country of Japan. No military/govt/VA consignees.
  • Description du dispositif
    Patella 38mm, REF164-0038 || Product Usage: UHMWPE component used in a TKA procedure to resurface the patella and serve as a bearing surface for sliding contact with the femoral component
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Ortho Development Corporation, 12187 Business Park Dr, Draper UT 84020-8663
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Part Number 802-01-019  Lot 53944551
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    United States (FL and ID).
  • Description du dispositif
    Foundation Knee System, Patella Trial, 26 mm, part number 802-01-019, Lot number 53944551
  • Manufacturer