Device Recall Reverse Shoulder Prosthesis device components

  • Modèle / numéro de série
    0600-110, 0600-141, 0600-156, 0600-195, 0600-196, 0600-198, 0600-214, 0600-215, 0600-215, 0600-216, 0600-270, 0600-271, 0600-272, 0600-274, 0600-275, 501-00-006, 501-00-007, 501-00-008, 501-00-010, and 501-00-012.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) device component; RSP Stem; Device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    0700-031.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm Locking Screw; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    0700-026.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    0600-296.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 32mm Neutral Socket; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    0700-025.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 32mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    0700-033.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Description du dispositif
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 36mm RSP Glenoid Head; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
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