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Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System

  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2069, JK2085, JK2102, JK2188, JK2171
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    Screw Tulip , 6.25mm Rod || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
  • 1 Event

Fabricant

NuVasive Inc
  • Adresse du fabricant
    NuVasive Inc, 7475 Lusk Blvd, San Diego CA 92121-5707
  • Société-mère du fabricant (2017)
    NuVasive, Inc.
  • Source
    USFDA

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Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2082, JK2095, JK2165
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    5.5mm x 50mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2059, JK2084, JK2148
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    5.5mm x 55mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2057, JK2157.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    6.5mm x 30mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2083, JK2184
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    6.5mm x 35mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • Modèle / numéro de série
    Batch: JK2052, JK2070, JK2098, JK2160, JK2093, JK2159
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Description du dispositif
    6.5mm x 40mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
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