AdaPTinsight

  • Modèle / numéro de série
    Affected units: SAT.123, SAT.126, PAT.115, SAT.122 and SBF.101
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of LA, TX, Italy, Sweden and France. Each country's National Competent Authorities were notified of the firm's Field Safety Notice.
  • Description du dispositif
    12C (AdaPTinsight) || Affected component: AdaPTinsight software || Product Usage: || 12C is used with a charged particle or photon radiation therapy system for localization of the patient position with respect to the therapy equipment and to provide correction feedback to the radiation therapy system.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Ion Beam Applications S.A., Chemin du Cyclotron, 3, Louvain La Neuve Belgium
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    software version ai 1.4.2, ai 1.4.2c, ai 1.5
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
  • Description du dispositif
    Diagnostic and therapeutic radiation products
  • Manufacturer