Devices

Device Recall Cardio Review Station (CRS)

  • Modèle / numéro de série
    Software versions - 2.01.B10, 2.01.B15, 2.01.B25, 2.02.B32, 2.02.B39 2.02.B40, 2.02.B43, 2.03.B16, 2.02.B23, 2.03.B26, 2.03B31.P01, 2.03.B31, 2.04.B03, 2.04.B06, 2.05.B01, 2.04.B07, 2.06.47, 2.06.47.02, 2.05.B02, 2.06.47.08, 2.06.47.08, 2.06.47.08.03, 2.06.47.02, 2.06.47.18, 2.06.47.18.01, 2.06.47.27, 2.06.47.18.02, 2.06.47.30, 2.06.47.37, 2.06.47.40, 2.07.24, 2.08.05.01, 2.07.30.01, 2.07.30.02, 2.05.03.04, 2.09.03, 2.07.30.07, 2.07.35, 2.07.24.SLEH.07, 2.09.04.02, 2.07.35.01, 2.10.06, 2.11.06, 2.05.04.05, 2.12.09, 2.13.08, 2.13.08.SU1, 2.14.03, 2.14.03.SU1, 2.15.08, 2.14.03.SU2, 2.15.08.SU3, 2.16.08, 7.4.SU3, 7.8, 7.8.SU1, and 7.8.SU2
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution: USA (nationwide) and country of Canada.
  • Description du dispositif
    IMPAX CV (Cardio Vascular) || The IMPAX Cardiovascular suite is a cardiovascular information system, providing archiving, image display and modality/study specific structured reporting.
  • Manufacturer
    AGFA Corp.
  • 1 Event

Fabricant

AGFA Corp.
  • Adresse du fabricant
    AGFA Corp., 10 S Academy St, Greenville SC 29601-2632
  • Source
    USFDA