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Device Recall Focal SIM

  • Modèle / numéro de série
    Version 4.64.00 - 4.700, inclusive
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including CA, CT, FL, IL, IN, KY, MI, MN, MO, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, WA, and WI.
  • Description du dispositif
    Focal SIM || Planning of radiation therapy
  • Manufacturer
    Elekta, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Elekta, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Elekta, Inc., 4775 Peachtree Industrial Blvd, Bldg 300, #300, Norcross GA 30092-3011
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    USFDA

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Device Recall Focal Sim
  • Modèle / numéro de série
    Focal Release 4.80
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. US nationwide (AL, AK, CA, CO, CT, FL, IL, IN, LA, MD, MA, MI, MO, MT, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WY, DC), Puerto Rico, Argentina, Austria, Australia, Bulgaria, Bahrain, Brazil, Belarus, Canada, Chile, China, Colombia, Cuba, Cyprus, Czech Republic, Germany, Algeria, Egypt, Spain, France, Great Britain, Greece, Croatia, Indonesia, Israel, India, Iraq, Italy, Jordan, Japan, South Korea, Sri Lanka, Lithuania, Libya, Morocco, Macedonia, Mexico, Malaysia, New Zealand, Philippines, Portugal, Romania, Serbia, Russia, Singapore, Slovenia, Suriname, Thailand, Turkey, Ukraine, Venezuela, South Africa, Kosovo.
  • Description du dispositif
    Focal Sim radiation therapy treatment planning system
  • Manufacturer
    Elekta, Inc.