Device Recall GE Innova

00000459256BU4, 00000459553BU4, 00000459554BU2, 00000459555BU9, 00000459556BU7, 00000459557BU5, 00000460056BU5, 00000460057BU3, 00000460058BU1, 00000460059BU9, 00000460060BU7, 00000460063BU1, 00000460065BU6, 00000460066BU4, 00000460067BU2, 00000461642BU1, 00000461643BU9, 00000461644BU7, 00000461645BU4, 00000462898BU8, 00000462899BU6, 00000462900BU2, 00000462901BU0, 00000462902BU8, 00000462903BU6, 00000462904BU4, 00000462905BU1, 00000462906BU9, 00000462907BU7, 00000463613BU2, 00000463630BU4, 00000463631BU2, 00000463632BU0, 00000463633BU8, 00000463634BU6, 00000463636BU1, 00000463637BU9, 00000463638BU7, 00000463639BU5, 00000463841BU7, 00000467440BU4, 00000467441BU2, 00000467442BU0, 00000467443BU8, 00000467444BU6, 00000467445BU3, 00000467446BU1, 00000467447BU9, 00000467448BU7, 00000467449BU5, 00000467451BU1, 00000469541BU7, 00000469542BU5, 00000469543BU3, 00000469544BU1, 00000469545BU6, 00000469546BU6, 00000469547BU4, 00000469548BU2, 00000469549BU0, 00000469550BU8, 00000470643BU8, 00000470644BU6, 00000470645BU3, 00000470646BU1, 00000470647BU9, 00000470648BU7, 00000470649BU5, 00000470650BU3, 00000470651BU1, 00000470652BU9, 00000471493BU7, 00000471494BU5, 00000471495BU2, 00000471496BU0, 00000471497BU8, 00000471498BU6, 00000471499BU4, 00000471500BU9, 00000471501BU7, 00000471502BU5, 00000472676BU6, 00000477489BU9, 00000477490BU7, 00000477491BU5, 00000477492BU3, 00000477493BU1, 00000477494BU9, 00000477495BU6, 00000477496BU4, 00000477497BU2, 00000477498BU0, 00000477893BU2, 00000479230BU5, 00000479231BU3, 00000479232BU1, 00000479233BU9, 00000479234BU7, 00000479235BU4, 00000479236BU2, 00000479237BU0, 00000479238BU8, 00000479239BU6, 00000479937BU5, 00000479945BU8, 00000479946BU6, 00000479947BU4, 00000479948BU2, 00000479949BU0, 00000479950BU8, 00000479951BU6, 00000479952BU4, 00000479953BU2, 00000479954BU0, 00000482511BU3, 00000482512BU1, 00000482513BU9, 00000482514BU7, 00000482515BU4, 00000482516BU2, 00000482517BU0, 00000482518BU8, 00000482519BU6, 00000482520BU4, 00000484054BU2, 00000485072BU3, 00000485074BU9, 00000485075BU6, 00000485076BU4, 00000485077BU2, 00000485078BU0, 00000485079BU8, 00000485080BU6, 00000485081BU4, 00000487465BU7, 00000487466BU5, 00000487469BU9, 00000487470BU7, 00000487471BU5, 00000487472BU3, 00000487473BU1, 00000487474BU9, 00000491019BU6, 00000491020BU4, 00000491021BU2, 00000491022BU0, 00000491023BU8, 00000491025BU3, 00000491027BU9, 00000491028BU7, 00000491032BU9, 00000492823BU0, 00000492824BU8, 00000492825BU5, 00000492827BU1, 00000492828BU9, 00000492830BU5, 00000492831BU3, 00000494960BU8, 00000504480BU5, 00000508755BU6, 00004600057BU3

Radiology Devices

2

No

World wide Distribution includes: AL, AR, AZ, CA,, CO, CT FL, GA, HI, ID, IL, IN, KS, MA, MD, MN, MO, NC, NE, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, WI,and WV, and countries of ; Algeria, Australia, China, Denmark, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Italy, Japan, Korea, Kuwait, Latvia, New Zealand, Norway, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Switzerland, Syrian Arab Republic, Turkey, and United Kingdom.

GE Innova 2100-IQ Digital Fluoroscopic Imaging System, Versatile cardiac and vascular imaging system. GE Healthcare Americas P.O.Box 414, Milwaukee, Wisconsin 53201, U.S.A.

600010VA01 HU1094VA01 HU1116VA01 HU1205VA01 0850060723 DZ1006VA01 0910162009 0910162010 0910162011 0910162012 0910163011 0910163014 0910162013 0910162013 010120RX44 0002673668 604875AINNOVA1 416480INNOVA 604682INNOVA1 604682INNOVA2 604875AINNOVA2 26814ANGI2 082416100014 082416150002 082416100011 082416130026 082416010005 082416010007 082416030005 082416040011 082416040012 082416040014 082416050003 082416060001 082416070006 082416100009 082416100012 082416100017 082416120008 082416130016 082416130019 082416130023 082416130024 082416160007 082416180003 082416200004 082416210007 082416220010 082416120009 2664023INNOVA CS1118VA03 CS1006VA04 FI1017VA02 FI1017VA03 FI1025VA01 A4166952 B1650215 B5483438 M1334109 M2068110 M2569315 M2844529 M4176519 M4183841 M4200108 M4211066 M4496941 B4192944 M2621511 HC4348XR02 PC0052XR07 PC0052XR08 507902XR01 HC0222XR35 HC4355XR06 00060VAS02 00159VAS04 00192VAS04 00192VAS05 00234VAS01 00282VAS02 00371VAS01 00440VAS02 00440VAS03 00463VAS06 00888VAS02 01065VAS01 05208VAS02 05217VAS02 05451VAS01 10507VAS01 00197VAS01 H2077VAS27 0828160007 0002644132 08301600206936 083016002101586 083016102100795 083016202101036 083016202101917 083016242100936 083016282101457 083016602101386 083016802100516 083016802100866 083016802100916 083016862101407 083016862101656 083016862101916 83016802100337 83016862100377 083016602101807 083016802101197 "08301680520687 (temp 0002673438)" 083016822101187 0835160017 0835160018 IE1100VA02 A5333036 A5333037 A147111802 A5125125 A5129025 A5131858 A5155141 A5164510 A5219606 A5220710 A5286803 A5400910 A5605743 A5624112 A5800506 A5807919 A58080104 B5120723 B5219603 C5123625 C5123626 C5323515 A5624127 YV0053 YV0054 YV0057 YV0058 YV0059 YV0060 YV0061 YV0062 YV0063 YV0064 YV0065 YV0066 YV0067 YV0068 YV0069 YV0070 YV0071 YV0072 YV0073 YV0074 YV0075 YV0076 YV0077 YV0078 YV0079 YV0080 YV0081 YV0100 KW1018VA05 KW1018VA01 KW1018VA02 KW1018VA03 LV4000VA02 LV4000VA03 LV4001VA02 LT4000VA04 0002679402 0002684003X 644INNOVA21 83INNOVA2588441 MA1004VA02 NO1009VA03 600151VA01 600042VA03 PER00218 0002674834 787844INNOVACL1 787844INNOVACL2 787844INNOVACL3 SA1011VA01 SA1054VA02 0847160002 0847160003 FEB52055 ME612436 CEE15663 SD1038VA01 A004RX01 A020RX13 468668XR01 SY1001VA02 SY2005VA01 0853060191 853060197 06052VAS01 20001VAS02 34009VAS06 34134VAS02 35049VAS01 58010VAS01 80002VAS01 505848CATH1 505848EP 318448INNOVA3 305682IN2 4105502100 410554INNOVA2 208367INNOVA 208381CCL1 2035762100 717217CA10002 843797TCL1 214947MINNOVA 214947MINNOVA2 PRESBYDEP 303839CL2 252384CATH1 303788CL1 4436432100 4107872100 8184092100 864255SFCL2 219932DCL2 305364P2100 954987CL4 713794LAB1 727869CATH3 727869CCL2 727869EP5 208227CATH1 8157412100 816861KCVAI2 308865GIN1 865693CCL 865693CCL2 608775NOVA2 0002507622 310825INNOVA21 516562INNOVA6 516562INNOVA7 865977CCL 217383CCL2A 541732CV2 0002698287 0002698301 251435ICV3 239436CATH4 732776CATH4 212305CATH1 212604INNOVA1 65049321 65049321 304424INNOVA 610983INNOVA2 201447LAB1 215453INNOVA21 253627INNOVA1 229228INNOV21C 8053702100 RPINNOVA2100 303425CL3 305682IN2X 317355INNOVA3 318448CA1000 330363LAB3 330375LAB2 336538ARCL1 360456XCL4 405604D2100 408559INV1 410554INNOVA1 414291CL2 414649INNOVA2 417269SCLA 417347FCV4 423495MCATH1 501257VALAB1 508335CA1 508856IN21 509575YM2100 516562INNOVA2A 518243LAB1 518243LAB2 561548ET2 570476INNOVA21 573761SMC2 573815BCR2 573815BCR3 573815BCR4 574535IN21 602239CLAB2 607737CL1 608775NOVA1 610250INNOVA1 610250INNOVA3 610776INNOVA21 612273INNOVA2 615284CV3 615342CV3 615446CV1 617636CL1 630856H2100 650369SV4 651582IN3 661327INNOVA1 661327INNOVA2 706291CLIN1 713375U2100 713375UCA 717217INN21 717544GECATH2 717544GECATH3 718470EP 718780CATH3 727942CATH2 732324INN1 732923INN 770HMCCL1 781340IN1 781340IN3 785354HRTEP 803256PCL5 808547QCV1A 808547QCV3A 812238UN21 813615CL1 813615CL8 813615CL9 813615EP3 814452EP 815741CA1000 815759CARDIAC1 817329BG2100 843724CL1 843724CL2 843724CL3 843724EP1 845368LAB1 845368LAB2 856853IN2100 858554INNOVA2 858554INNOVA3 864255SFCL1 904597CATH 910343EP1 910343EP2 910671INOV21 916781INNOVA2 937208INNOVA2 954735CL2 954987CCL7 954987CCL8 970350CL2 9704CHINNOVA 973579LAB1 985898INNOVAA 985898INNOVAB CM2100 ECXV1406F FHOMEP 508941IN21 508335INNOVA 843692CATH3 828213IN21 901765EP 410554INNOVA4 and 410554INNOVA3

Radiology Devices

2

No

Worldwide-USA including states of AR, CA, CO, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MO, NC, NJ, NM, NV, SC, TN, TX, WA, WI, AK, AL, AZ, ,CT, DE, HI, ID, KS, KY, ME, MI, MN, MS, MT, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SD, UT, VA, WV, and Puerto Rico and countries of Hungary, Korea, Algeria, Argentina, Australia, Belarus, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Columbia, Czech Republic, Dominican Republic, Finland, France, Georgia, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Malaysia, Mexico, Morocco, New Zealand, Norway, Panama, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Turkey, and Venezuela.

GE Innova 2100IQ Versatile Cardiac and Vascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 ( The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector)

HU1099VA04 0850060719 0850060724 0850060726 0850060727 0850060728 378INV31 0910064009 0910163012 0910163013 0910163015 BE5003VA02 140024RX09 BA4080VA01 2573329 2667313 BG4549VA02 082416040018 082416140004 082416290001 082416140003 082416130018 082416080001 082416010006 082416020004 082416020005 082416030006 082416040015 082416040019 082416100013 082416110002 082416110003 082416120010 082416140002 082416150001 082416160008 082416160009 082416160013 082416180004 082416190004 082416190001 082416190002 082416190003 082416210006 082416210008 082416220008 082416270002 082416300001 082416310003 082416310006 082449100050 082416160011 082416160012 082416170002 082416040017 082416070004 2625365INNOVA 2645993INNOVA CS1006VA03 0002655786 M2030709 M4163030 M4166988 M5480755 M6083613 A6017504 GE1005VA01 HC4348XR01 HC1536XR04 00203VAS01 01367VAS02 A5127281 A5112597 A5162256 A5333035 A5812244 B5274834 B5332001 B5810907 YV0036 YV0162 YV0048 YV0163 XF0250 YV0033 YV0034 YV0035 YV0038 YV0039 YV0040 YV0042 YV0043 YV0044 YV0045 YV0046 YV0047 YV0049 YV0050 YV0051 KW1055VA01 0834160003 83INNOVA1188379 0920169007 2048000INNOVA 2664627INNOVA PL1082VA01 600098VA01 RU2457VA01 RU1482VA02 RU1475VA01 RU1550VA01 MPX82206 FPG86403 FPG93008 DPM32143 DPN88402 0853060194 01012VAS01 41018VAS01 58002VAS01 60001VAS01 215576INNOVA1 518525LAB1 760242CATH1 404686CRI3 4103623100 281420LAB23100 541382CV3 205783BCL5 540953INNOVA 2035763100 508941IN1 717217INN31 843797TCL2 573815BCR1 361980INNOVA2 214590PH3100 313593IC2 561266IN31 303629CL4 303629EP 3027443100 7018573100 303788CL2 812450EP1 239939CLA 850862IN3100 352333CATH1 352333CATH2 8184093100 919731WMINOV 305364P3100 205877CCL1 808547QCV2A 281440CL3 208227CATH2 2014183100 7028533100 865693CCL1 765453INNOVA1 609757IN3100 6619483100 219326IN31 7022333100 816969LSCATH 209334LINNOVA1 310319SM3100 502587LAB1 219877IN31 9734293100 215335INNOVA1 239436CATH3 239513CRLAB1 8053703100 615222H 812858GWLAB1 812858GWLAB2 8014793100 270688INN 65049331 850747BR3100 6106483100 8508573100 850469BCV1 8508573100 ECXV1406C 413447CATH BPINNOVA3R 207662CL4 207879CL131 770991CL3 951788INNOVA3 951788INNOVA2 541677MINNOVA1 5033703100 417269SCLD 7278253100 253968INNOVA 254742KDCL1 662377CV4 412437INNOVA 9202623100 8019643100 303425CL4 2197573100 0002595303 228818VASC 316651INNOVA31 316962WCVC1 316962WCVC2 325428CATH1 325428CATH3 336832MCPV 360456XCL3 361857CATH1 405272SCL2 405372S3100 405604D3100 405840OIC3100 406447VAIN3 406543IN3 413582C3100 414447CL1 414647CL1 414649CL3 414649CL4 414805INNOVA1 415925INV1 417885JCL7 417885JCL8 423495MCL6 423844CCL1 478274CTH1 502852INNOVA 510797INV8 512901NI3100 516562INNOVA8 516562INNOVA9 516663INNOVA1A 530244XC106 561548CL4 570476INNOVA31 573458CL1 573632CRC2 6012883100CV2 603421PCL 610595CL1 610770INNOVA31 610983INNOVA1 616392INNOVA 617732IN9 618241GSI3100 620225INNOVA31 631968INNOVA2 631968INNOVA3 662377CV2 671GMHAINVA 708WESTSUB3100 713359INC 713948INA 717782INNOVA31A 718245UNITY 718470INNOVA2 718780CATH2 732776CATH6 770991CL1 772LWCL1 775982CATH2 781340IN2 803255CL1 804285CATH1 814676C1 815344CARDIAC3 815756KCHSPEC 816478MC1 816861KCVAI1 816943STJIC1 816985NKCI 847362CONCATH4 856596IN3100 864255SFCL3 901516R3 903UT3100 904276CTH1 909464IN3 909825VAINNOVA 910343NHIN4 913345MI1 940626DCH3100 954987CCL9 956698INN31 970350CL1 970945CL1 973877LAB4 ECXV1406B FHORLCL7 580548B3100 941798CLAB2 760323DRINNOVA 718270INNOVA1 603580ECL1 410740CV MARTINSVILLE310 480728LAB2 865481CCL2 405610NW3100 8157413100 251633PROV 907562CATH1 919784REP1 601883CL1 650369SV3 610954INNOVA1 760242CATH2 314768SMCL1A 2035763100A 402559UCB 561694IN1 2036883100 and 388567772VASMET

Radiology Devices

2

No

Worldwide-USA including states of AR, CA, CO, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MO, NC, NJ, NM, NV, SC, TN, TX, WA, WI, AK, AL, AZ, ,CT, DE, HI, ID, KS, KY, ME, MI, MN, MS, MT, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SD, UT, VA, WV, and Puerto Rico and countries of Hungary, Korea, Algeria, Argentina, Australia, Belarus, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Columbia, Czech Republic, Dominican Republic, Finland, France, Georgia, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Malaysia, Mexico, Morocco, New Zealand, Norway, Panama, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Turkey, and Venezuela.

GE Innova 3100 / 3100 IQ, Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector)

0850060718 0850060720 0850060721 0850060722 0850060725 514842AINNOVA 613548INNOVA3 082406070010 082406310005 082416030007 082416040020 082416100016 082416130020 082416130021 082416130025 082416220006 FI1015VA02 M1230007 HC0220XR07 00490VAS02 01278VAS01 10091VAS01 083006202101017 IE1100VA01 IL1043VA01 A5102671 A5163317 A5605732 XF0150 XF0151 XF0152 XF0153 XF0154 XF0155 XF0200 YV0006 YV0007 XF0156 YV0009 KW1001VA03 KW1001VA04 KW1018VA04 LB1037VA01 600042VA02 600152VA01 RU2714VA01 RU2992VA01 RU1050VA03 SA1005VA06 0002603739 0002603828 3184734100 706774USP3 6309784100 6616324100 304256INNOVA 2035764100 352596SPEC 423495MSPEC2 5135844100 719560INN41 303320OR41 303399IR 303436ANGIO 3027444100 574294IN41 804594CATH 239939INNOVA 574535IN41 252847PRS3 864255SF4100 305823IN4100 7137764100 3016094100 414649CL2 812858GWSP 212639ACT1 8014794100 304424CCINOVA 309655FSP1A 4134474100 5033704100 509474SH41 813745INTV 813972INTV 201541SP1 229228INNOV41V 281401T4100 918744JR4100 22925941V2 586573SP1 SHOWCASE4100 508856OR41 314569SJRM12 314966DPHSP 317887INNOVAPV 330489SPEC9 352333INVOR 386254HS1 386254HS2 386HPOS1 404466SF41A 404GHSIR1 410337INNOVA2 412647OR10 414649DVI 419696LAB1 505848CATH2 505848V4100 508650IN41 509482HFI 512901NI4100 530888ANG206 541686SPR1 561548VAS2 570321LAB2 605333RM10 610988INNOVA4 617636IN1 619229INNOVA1 623848SP 630275G41 630275G41B 650493ANGIOCT 662244GTSP 678EJCIR1 706291RINN2 706651SP1 706733SP1 708783CL4100 708783SP4100 713375U4100 718630LIBERTY 727791INNOVA 770535N4100 803256SP 804594ANGIO 812238UN41 812825INNOVA1 813615CL10 815740SC4100 817465AR4100 817922BA4100 843577CL2 845368RM10 850747IN4100 863687INV24 864573LAB2 865373SP 865481SUR 908522SP1 915577SP1 918682IN41 954MW4100 970247INNOVA COR359867 DR4100 FHORL4100 PEMBROKE4100 RADNETXV1 RHD4100 480512SP 8458584100 770736SP1 423495M4100E 423493I4100 8593134100 313343SP1 708202VA41 708WESTSUB4100 and 509575YM4100

Radiology Devices

2

No

Worldwide-USA including states of AR, CA, CO, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, MO, NC, NJ, NM, NV, SC, TN, TX, WA, WI, AK, AL, AZ, ,CT, DE, HI, ID, KS, KY, ME, MI, MN, MS, MT, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SD, UT, VA, WV, and Puerto Rico and countries of Hungary, Korea, Algeria, Argentina, Australia, Belarus, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Columbia, Czech Republic, Dominican Republic, Finland, France, Georgia, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, Kuwait, Latvia, Lebanon, Lithuania, Malaysia, Mexico, Morocco, New Zealand, Norway, Panama, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Turkey, and Venezuela.

GE Innova 4100 / 4100 IQ. , GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 ( The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector)

201996LAB2 201996LAB3 202745VACATH2 202745VACATH2 203576NI1 205783BCL3 205783BCL4 206598INNOVA1 207626CL1 207755CL1 207795CL1 207795CL2 207871CL6 208381INNOVA 208523CATH 209526ICATH1 210292CATH1 210297NECATH1 212746J412 213726CATH 213977INNOVA1 213977INNOVA4 214320INNOVA 214590INNOVA 214820INNOVA3 214820INNOVA4 214947CMINNOVA 215448INNOVA 215728INNOVA 215861LC2 216778LABA 217258CATH 217383CCL3A 217464INNOVA 219465CL1 219465EP 219757INVA 219932DCL1 219947EP 228INNOVA 229259INOV1 229259INOV2 229386INOV1 239436CATH2 239939CLB 251435ICV1 251435ICV1 251435ICV4 252443NGIN1 253627INNOVA2 253627INNOVA3 254519I2K 256341IN1 256386IN1 256880IN1 262243INNOVA1 262255INNOVA1 262569INNOVA 281338INA 281351TINNOVA 281440LAB2 281440LAB3 281540NECATH 281893INNOVA 301891CATH1 302421INNOVA 303320CL1 303320CL2 303369CL2 303425HCL1 303673CL1 303715CL1 303730CL1 303778CL1 303778CL2 305223IN1 305223IN2 305325CCL3 305325CL4 305585CL2 305585CL3 308865PHI 309454BINNOVA 309691HCL1 309691PINNOVA 310423INNOVA3 310423INNOVA4 310423INNOVA5 310423INNOVA7 310540INNOVA 312792RINOV2 313343LC 314569JC1 314966DCL2A 315448RM1 315448RM2 315448RM3 316268INNOVAB 316268INNOVAEP 316689INNOVA1 317621EP2 317621INNOVA1 317621INNOVA1 317621INNOVA2 317621INNOVA2 317621INNOVA3 317621INNOVA3 317818MDI915 317887INNOVA1 317887INNOVA2 318448INNOVA 318449INNOVA1 321HCL4 321HCL5 321PBCL1 330375LAB1 330837INNOVA 336716BCL1 336832MCCL1 336832MCCL3 337289INNOVA 352344CATH1 352INVCATH 361788NOVA 386719CATH 401274IN3 402280CIN1 402280CIN2 404265AMC2 404305SF1 404686CRI1 404686CRI2 404712EI1 405272SCL4 407321INCL1 407518CL1 407518OPCL 408259INV 410337INNOVA1 410337INNOVA3 410337INNOVA4 410337INNOVA5 410543CATH1 410543CATH6 410614CV7 412232B 412367LAB1 412367LAB3 412623LABB 412623LABB 412623LABC 412623LABI 412647LABA 412647LABB 412647LABC 412647LABC 412647LABD 412784C1 413748INNOVA 414219INNOVA 414291CL3 414649INNOVA 414805INNOVA2 414961INNOVA 415206CATH 415750SCL1 415750SCL2 416284INNOVA 416469INNOVA 417269SCLB 417269SCLC 417885JCL1 417885JCL2 417885JCL3 417885JCL4 418656CNOVA1 418656CNOVA2 419227CL3 419526INNOVA3 419526INNOVA4 423493PCL3 423495CHIRM1 423559BCL1 423844CCL2 440835INNOVA 443481INOVA1 443849INNOVA 478765CTH1 478765CTH2 480512IN1 480512IN3 480728LAB1 480821IN1 501484LC3 501686UAINNOVA 502587L2 502587LAB3 502587LAB5 503215INNOVA 503370INNOVA 504391INNOVA 504447INNOVA 504903INNOVA 505983CATH 508798INC2 508856IN3 508856IN4 508856IN5 508856IN6 509473DR5 509473DR6 509473DR7 509946CATH1 512341RI 512447SI 512447SI2 513559INNOVA 513853INNOVA 513861INNOVA 514376CARDIO 514468BINNOVA 514843AINNOVA 516562INNOVA3 516562INNOVA5 516663EP3 516663INNOVA1 518243EP1 518525LAB2 519663INNOVA 520296CATH1 530244XC3 540932INNOVA 541282CV1 541382CV1 541382CV2 541686SPR3 561548CL1 561548CL2 561548CL2 561548EP 561798CATH1 561798CL1 562491INNOVA 563244CATHLAB1 563244CATHLAB2 563421CATHLAB1 563421CATHLAB2 563421CATHLAB4 563421CATHLAB7 570969CATH 573472CATH 573632CRC1 573686CL1 573761SMC1 601268INNOVA1 601553CL1 601553CL2 601968INNOVA 602239LAB1 602588INNOVA 603228CCL2 603433PLC1 603650CATH3 603668CLCB 604682INNOVA 605719INNOVA1 605719INNOVA2 606439INNOVA 608324CATH 609267INNOVA 609267INNOVA 609652CATH2 609653INNOVA 609757IN2000 610270INNOVA 610431CL1 610431CL2 610447CL2 610645CL5 610648INNOVA 610954INNOVA 610954INNOVA2 610988INNOVA1 610988INNOVA2 610988INNOVA3 612273INNOVA1 612467INNOVA1 613548INNOVA2 614293INNOVA1 614293INNOVA2 614293INNOVA2 614293INNOVA3 615222STCL3 615222STCL5 615284CV2 615316INOV2 615327CV1 615327CV2 615495MCL5 615768CV1 617754IN1 617754IN2 617754IN3 617754IN4 618241GSI 619260INNOVA 619340VA7 619457INNOVA3 619691INNOVA 619739INNOVA 623848LAB1 626915INNOVA 631376INNOVA 636916SPCL1 636947JCL3 650696INV1 650723SC6 651582INN1 661949INNOVA 701234GE2 701234GE3 701857I2K 702388INNOVA1 702564INNOVA 702731INNOVA 702731INNOVA2 702731INNOVA3 704487CMIN1 706651CCL 706721CCL 706774CCL2 706774UC6 707546INNOVA 708202VA2K 708333INOVA 708352L2K 708425INNOVA1 708597EP 713359INA 713359INB 713776MINNOVA 713794LAB10 713794LAB3 713794LAB4 713897CIN 713964BIN 714229INNOVA 714533INNOVA 714953INNOVA 714999INNOVA 716859BGEP 717270INNOVA1 717270INNOVA2 717544CATH1 717544CATH4 717763INNOVA 717763INNOVA2 717782INNOVA 718226INNOVA1 718226INNOVA2 718283INNOVA1 718283INNOVA2 718780CATH1 718918CATH1 718963INNOVA1 719560HCL2 719776CL1 719776CL2 720225CL1 724284CL 724773C2 724773C3 727521CATH3 727725CATH1 727825CATH 727869CATH1 732557INNOVA 732776CATH1 732776CATH5 740439CATH 740454INNOVA1 740454INNOVA2 757886CATH1 757886CATH1 760633INNOVA 760940INNOVA1 770228GC1 770991INNOVA 773702INNOVA 773878SWGCATH1 773878SWGCATH2 773878WCL 773884HC2000 773STJINNOVA200 775770CATH1 775982CATH3 785354HRT1 785354HRT2 801299INNOVA 801373CATH1 801373CATH2 801373EP 801429INNOVA 801479INNOVA 803256CL6 803256PCL3 803256PEP1 803256PEP3 803329CL20 803641CCL 804285CATH4 804320CATH1A 804320CATH3A 804320CATH5 804320CATH6 804764INNOVA 805497INNOVA1 805497INNOVA2 806354INNOVA1 806354INNOVA2 808242INNOVA 812265L1 812283IN20 812376CL1 812450CATH2 812450CATH2 813615CL2 814534C1 814765CATH 815226INN1 816932HRT2 816932SLHEART8 816985NKCI2 817255NH2000 817329BGINNOVA 817347MPINNOVA 817465ARINNOVA 817877INNOVA 817922INNOVA 818502INNOVA1 819563CINNOVA1 819563CINNOVA2 828262CL 828298CCL 828322FIN 831462CL1 831624INV1 832355SMIN 843339INNOVA 843577CL1 843674INNOVA 843692INNO 850325INNOVA1 850325INNOVA2 850494INNOVA 850494INNOVA2 850862INNOVA1 850862INNOVA2 856342INNOVA 859233INNOVA1 859233INNOVA2 859276INNOVA 859313CL6 859313CL7 860210CV 860358CV 861EP2 864261CL1 864261CL2 864455GMIN1 864455GMIN2 865218CCL1 865481CCL1 865541CCL1 865541CCL2 865541CCL2 865541CCL4 865693CCL5 870508LAB3 901384CV3 901726R2 901757CV2 901765CV1 903315INN 903798WINN 903870INN 904202CATH1 904202CATH2 905895INNOVA1 905895INNOVA2 905895INNOVA3 908668INNOVA 909865INNOVA1 909865INNOVA2 909CH2000 910343NHIN2 913317SLSHEART1 913791OINCATH 918307SHIN1 918307SHIN2 918341CI 918494IN2A 918744JI1 918744JI2 918744JI3 919934JCL 920288CATH1 920288CATH2 920729INNOVA 920738INNOVA 920926CATH1 928639IN1 936266CL2 936539CL2 937208INNOVA1 937208INNOVA1 940384INNOVA2 940764INOV1 940764INOV2 940764INOV3 940898INN 941483INNOVA1 941483INNOVA2 949753INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA 952993INNOVA3 952993INNOVA4 956389INNOVA 956632INOVA 970350CL3 970350CL3 972335INN 972394INNOVA 972540INN 972969INNOVA 973365CATH 973365LAB1 973971EP2 973971LAB1 973971LAB2 973971LAB2 973971LAB4 973971LAB4 973971LAB5 973971LAB5 973972LAB1 973972LAB2 973972LAB3 985867INNOVA1 985882INNOVA AL9INNOVAVAN CSI214 DR2000 DUCK ECXV1401A ECXV1406C FHORLCL2 FHORLCL4 FHORLCL5 FHORLCL6 FHVIN2000 FLGRCATH1 FLGRCATH2 FWCL3772 KMCINNOVA LIJ016133 LVEPINOV5 LVINOV1 LVINOV2 LVINOV3 MCTH072 MCTHSC1 MCTHSC2 MOUSE WCATHLAB2000 2548244 2577797 2590608 0002733004A 920020937 0920020937A 0920020937B 202745GEMNET 262548INNOVA 604875INNGEC 631968EP1 843577CL1GP, and ECXV1407I

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 2000; The principle system components include a C-arm, image acquisition, processing and archiving capabilities. || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.