Device Recall GE OEC 9900 Elite GSP fluoroscopic xray system

  • Modèle / numéro de série
    E2-0027, E2-0047-RC, E2-0067,  E2-0086, E2-0110, E2-0117,  E2-0136,  E2-0137,  E2-0162,  E2-0175,  E2-0194,  E2-0245, E2-0295, E2-0326,  E2-0334,  E2-0336,  E2-0339,  E2-0343,  E2-0344,  E2-0347,  E2-0350,  E2-0353, E2-0355,  E2-0356, E2-0358,  E2-0359,  E2-0362,  E2-0367,  E2-0374,  E2-0375,  E2-0382,  E2-0388,  E2-0395,  E2-0397,  E2-0411,  E2-0464,  E2-0476,  E2-0479,  E2-0480,  E2-0481,  E2-0487,  E2-0491,  E2-0500, and  E2-0501,  E9-0010,  E9-0011,  E9-0013,  E9-0019,  E9-0023,  E9-0026,  E9-0028, E9-0036-G,  E9-0039,  E9-0040-G,  E9-0045,  E9-0048,  E9-0049,  E9-0057, E9-0058,  E9-0063,  E9-0064,  E9-0067,  E9-0071,  E9-0078,  E9-0080,  E9-0081,  E9-0082,  E9-0083,  E9-0086,  E9-0088,  E9-0093,  E9-0115,  E9-0116, E9-0120,  E9-0123,  E9-0126,  E9-0130,  E9-0141,  E9-0143,  E9-0149,  E9-0153,  E9-0155,  E9-0156,  E9-0156,  E9-0157 E9-0158,  E9-0167,  E9-0180, E9-0181, E9-0184,  E9-0196,  E9-0202,  E9-0217,  E9-0221,  E9-0222,  E9-0223,  E9-0226,  E9-0227,  E9-0229,  E9-0230,  E9-0256,  E9-0259,  E9-0263,  E9-0269,  E9-0271,  E9-0272,  E9-0273,  E9-0274,  E9-0276,  E9-0278,  E9-0279,  E9-0281,  E9-0286,  E9-0287, E9-0288,  E9-0291,  E9-0293,  E9-0295,  E9-0296,  E9-0297,  E9-0298,  E9-0299,  E9-0302,  E9-0303,  E9-0304,  E9-0305,  E9-0308,  E9-0310,  E9-0311,  E9-0312,  E9-0315,  E9-0317,  E9-0318,  E9-0319,  E9-0320,  E9-0321,  E9-0322,  E9-0323,  E9-0324,  E9-0325,  E9-0326,  E9-0328,  E9-0330,  E9-0331,  E9-0333,  E9-0335,  E9-0336,  E9-0337,  E9-0338,  E9-0339,  E9-0340,  E9-0342,  E9-0343,  E9-0344,  E9-0345,  E9-0346,  E9-0347,  E9-0348,  E9-0349,  E9-0350,  E9-0351,  E9-0352,  E9-0355,  E9-0356,  E9-0358,  E9-0359,  E9-0360,  E9-0361,  E9-0362,  E9-0364,  E9-0365,  E9-0366,  E9-0367,  E9-0368,  E9-0369,  E9-0370,  E9-0371,  E9-0374,  E9-0376,  E9-0377,  E9-0378,  E9-0379,  E9-0380,  E9-0381,  E9-0382,  E9-0383,  E9-0385,  E9-0386,  E9-0387,  E9-0389,  E9-0392,  E9-0397,  E9-0399,  E9-0401,  E9-0402,  E9-0408,  E9-0409,  E9-0411,  E9-0412,  E9-0413,  E9-0414,  E9-0415,  E9-0418,  E9-0422,  E9-0423,  E9-0427,  E9-0428,  E9-0430,  E9-0431,  E9-0432,  E9-0433,  E9-0434,  E9-0435,  E9-0437,  E9-0438,  E9-0439,  E9-0440,  E9-0442,  E9-0451,  E9-0454,  E9-0455,  E9-0460,  E9-0467,  E9-0468,  E9-0469,  E9-0470,  E9-0473,  E9-0476, E9-0478,  E9-0480,  E9-0484,  E9-0485,  E9-0487,  E9-0489,  E9-0490,  E9-0491,  E9-0496,  E9-0500,  E9-0503,  E9-0508,  E9-0510,  E9-0512,  E9-0517,  E9-0518,  E9-0520,  E9-0521,  E9-0526,  E9-0528,  E9-0537,  E9-0538,  E9-0544,  E9-0549, and  E9-0009,  ES-0029-CH ES-0030,  ES-0037,  ES-0039,  ES-0048,  ES-0051,  ES-0057,  ES-0060-H,  ES-0064,  ES-0065,  ES-0066-CH ES-0073,  ES-0076,  ES-0089,  ES-0090,  ES-0096,  ES-0106,  ES-0108,  ES-0120,  ES-0121,  ES-0123,  ES-0124,  ES-0125,  ES-0126,  ES-0128,  ES-0135,  ES-0139,  ES-0147,  ES-0170,  ES-0172,  ES-0181, ES-0183,  ES-0187,  ES-0197,  ES-0208,  ES-0213,  ES-0214,  ES-0215,  ES-0221,  ES-0222,  ES-0223,  ES-0229,  ES-0230,  ES-0231,  ES-0232,  ES-0233,  ES-0235, ES-0237,  ES-0240,  ES-0241,  ES-0243,  ES-0244,  ES-0247,  ES-0248,  ES-0249,  ES-0250,  ES-0251, ES-0252,  ES-0256,  ES-0257,  ES-0258,  ES-0259,  ES-0260,  ES-0261,  ES-0263,  ES-0264,  ES-0265,  ES-0267,  ES-0268,  ES-0269,  ES-0270,  ES-0271,  ES-0276,  ES-0277,  ES-0278,  ES-0282,  ES-0283,  ES-0284,  ES-0285,  ES-0286,  ES-0287,  ES-0288,  ES-0289,  ES-0290,  ES-0291,  ES-0293,  ES-0294,  ES-0295,  ES-0296,  ES-0297,  ES-0298,  ES-0301,  ES-0302,  ES-0303,  ES-0304,  ES-0305,  ES-0306,  ES-0307,  ES-0308,  ES-0309,  ES-0310,  ES-0311,  ES-0313,  ES-0314,  ES-0315,  ES-0317,  ES-0318,  ES-0319,  ES-0320,  ES-0323,  ES-0324,  ES-0325,  ES-0327,  ES-0328,  ES-0329,  ES-0330,  ES-0331,  ES-0333,  ES-0334,  ES-0338,  ES-0339,  ES-0340,  ES-0341,  ES-0344,  ES-0345,  ES-0346,  ES-0347,  ES-0348,  ES-0350,  ES-0353,  ES-0356,  ES-0357,  ES-0361,  ES-0362,  ES-0368,  ES-0369,  ES-0370,  ES-0371,  ES-0372,  ES-0373,  ES-0386,  ES-0388,  ES-0389,  ES-0392,  ES-0393,  ES-0395,  ES-0396 ES-0397,  ES-0398,  ES-0406,  ES-0407,  ES-0408,  ES-0409,  ES-0410,  ES-0411,  ES-0414,  ES-0416,  ES-0420,  ES-0424,  ES-0426,  ES-0432,  ES-0440,  ES-0447,  ES-0448,  ES-0449,  ES-0453, ES-0457, ES-0466, ES-0470, ES-0471, ES-0473, ES-0474, ES-0475, ES-0477, ES-0481, ES-0489, ES-0491, ES-0492, ES-0503,  ES-0504, ES-0505, ES-0507, ES-0508, ES-0516,  ES-0517, ES-0519, ES-0520, ES-0530, ES-0531, ES-0537,  ES-0540, ES-0542, ES-0543, ES-0546, ES-0548, ES-7002-MH, and ES-7029-MH.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including AK, KY, NC, VA WA. and WI
  • Description du dispositif
    GE OEC 9900 Elite GSP fluoroscopic x-ray system GE Healthcare, Surgery, Salt Lake City, UT. The system is intended to provide an x-ray display of human anatomy.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    OEC Medical Systems, Inc, 384 Wright Brothers Dr, Salt Lake City UT 84116-2862
  • Source
    USFDA