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Device Recall GE Stenographe

  • Modèle / numéro de série
    model 2405544-3, Serial numbers: 00000509762BU1, 00000509764BU7, 00000543767BU8, 00000546136BU3, 00000546140BU5, 00000546772BU5, 00000546793BU1, 00000546794BU9, 00000546799BU8, 00000550251BU3, 00000550265BU3, and 00000550266BU1.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, CA, CO, FL, IL, KS, MA, ME, MN,MO, NC, NJ, NM, NY OK, SC, TN, TX, and WI.
  • Description du dispositif
    GE Stereotaxy Positioner, model 2405544-3, for use with Senographe DS Full Field Mammography system, models 2383168, 2383168-2, 2383168-3, 2383168-3-1, 2383168-4-1. The expected use of the Senographe DS Stereotaxy is an optional accessory for the Senographe system for mammography examinations.
  • Manufacturer
    GE Healthcare
  • 1 Event

Fabricant

GE Healthcare
  • Adresse du fabricant
    GE Healthcare, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Société-mère du fabricant (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA

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Device Recall GE Stenographe
  • Modèle / numéro de série
    model 2405544-2, serial numbers: 00000434834BU8, 00000434837BU1, 00000437358BU5, 00000437363BU5, 00000437366BU8, 00000437366BU8, 00000444593BU8, 00000444603BU5, 00000450276BU1, 00000450289BU4, 00000454195BU9, 00000454197BU5, 00000454200BU7, 00000454202BU3, 0000046417BU0, 00000464622BU0, 00000464628BU7, 00000484259BU7, 00000484270BU4, 00000484290BU2, 00000484297BU7, 0000048429BU4, 00000492966BU7, 00000492975BU8, 00000494921BU0, 00000500104BU5, and 00000500118BU5.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, CA, CO, FL, IL, KS, MA, ME, MN,MO, NC, NJ, NM, NY OK, SC, TN, TX, and WI.
  • Description du dispositif
    GE Stereotaxy Positioner, model 2405544-2, for use with Senographe DS Full Field Mammography system, models 2383168, 2383168-2, 2383168-3, 2383168-3-1, 2383168-4-1. The expected use of the Senographe DS Stereotaxy is an optional accessory for the Senographe system for mammography examinations.
  • Manufacturer
    GE Healthcare