Device Recall iGUIDE System

  • Modèle / numéro de série
    Software Versions 2.0.0, 2.0.1 and 2.0.2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) in the states of AZ, CA, CT, HI, IL, IA, KY, MD, MA, MI, MO, NH, NJ, NC, ND, OH, OK, OR, PA, TX, VA, WA, WI, and the countries of Algeria, Australia, Austria, Brazil, Canada, China, Colombia, Denmark, Finland, France, Germany, Hong Kong, India, Italy, Japan, Kazakhstan, Mexico, Netherlands, New Zealand, Peru, Poland, Russia, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, United Kingdom and Vietnam
  • Description du dispositif
    iGUIDE System || Product Usage: The intended use of the device is the control of accurate patient positioning with the assistance of a 30 Tracking System in a radiotherapy environment.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Elekta, Inc., 400 Perimeter Center Ter Ne, Ste 50, Atlanta GA 30346-1227
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Software iGUIDE 2.1 and 2.2
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IL, LA, Austria, Australia, Botswana, Germany, Denmark, France, India, Japan
  • Description du dispositif
    iGUIDE System, for patient positioning, with assistance of a 30 Tracking System in a radiotherapy environment.
  • Manufacturer