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Device Recall MyLab

  • Modèle / numéro de série
    All units using software version 3.02: Serial numbers 53, 58, 60, 67, 70, 72, 73, 75 and 79.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Canada and Venezuela.
  • Description du dispositif
    MyLab30CV Ultrasound Imaging System; model 9807300000.
  • Manufacturer
    Biosound Esaote, Inc.
  • 1 Event

Fabricant

Biosound Esaote, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Biosound Esaote, Inc., 8000 Castleway Dr, Indianapolis IN 46250-1943
  • Source
    USFDA

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Device Recall MyLab Ultrasound System
  • Modèle / numéro de série
    Software versions 4.0 - 13.60
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US distribution in the states: AZ, FL, OK, PA, and TX.
  • Description du dispositif
    MyLab Ultrasound System; Models 6100, 6150, 6200, 6250; PA023E Probe 7.5/10
  • Manufacturer
    ESAOTE S.P.A.
Device Recall MyLab Ultrasound System
  • Modèle / numéro de série
    Software versions 12.10 - 13.60
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US distribution in the states: AZ, FL, OK, PA, and TX.
  • Description du dispositif
    MyLab Ultrasound System; Models 6100, 6150, 6200, 6250; Probes: BL433, C 18, CA541, EC1123, EC123, IH 618, IOT332, IOT342, L 415, LA332E, LA435, LA523, LA533, SI2C41, SL2325, TRT33
  • Manufacturer
    ESAOTE S.P.A.
Device Recall MyLab
  • Modèle / numéro de série
    All units using software version 3.02: Serial numbers 530-539.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Canada and Venezuela.
  • Description du dispositif
    MyLab25 Ultrasound Imaging System; Model 9807300002.
  • Manufacturer
    Biosound Esaote, Inc.