Device Recall OEC 9800 Plus

  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 82-7092-MH, 89-0247-RC, 89-0599, 89-0972, 89-1001, 89-1685, 89-2383, 89-2877, 89-2907, 89-2987, 89-3330.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide to AL, AZ, IA, OH, TX, VA, and WV.
  • Description du dispositif
    OEC 9800 Plus Fluoroscopic X-ray System,
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    GE OEC Medical Systems, Inc, 384 Wright Brothers Dr, Salt Lake City UT 84116-2862
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    62-0212 , 69-0054 , 82-0023-RC , 82-0034 , 82-0072 , 82-0274 , 82-0587, 8S-0668 , 82-1710 , 82-1803 , 82-2147 , 82-2620 , 82-2754 , 82-2815 , 82-3014 , 82-3234 , 82-7010-MH , 86-0254 , 86-0354 , 86-1078 , 89-0505 , 89-0509 , 89-0595 , 89-0605 , 89-0987 , 89-1048 , 89-1776 , 89-1837 , 89-2132 , 89-2303 , 89-2335 , 89-2348 , 89-2350 , 89-2610 , 89-2645 , 8S-0066 , 8S-0079 , 8S-0341 , 8S-0562 , 8S-0615-C , 8S-0847 , 8S-0849-C , 8S-1312 , 8S-1971 , 8S-2015-N , 8S-2116 , 8S-2117 , 8S-2199 , 8S-2204 , 8S-2320 , 8S-2411 , P4-0097-R , P4-0101-R , P4-0325-R , P4-0346-L , P4-0477-L , P6-0432-R , W2-0012 , W2-0580-R , W2-0591-R , 82-0030
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and the countries of: Canada, France, Japan, and China.
  • Description du dispositif
    OEC 9800 Plus Digital; MDL number A349855. || Product Usage: Is designed to provide fluoroscopic and spot-film imaging of the patient during diagnostic, surgical and interventional procedures. Clinical applications may include cholangiography, endoscopic, urologic, orthopedic, neurologic, vascular, cardiac, critical care and emergency room procedures. The system may be used for other imaging applications at the physician's discretion.
  • Manufacturer
  • Modèle / numéro de série
    Serial number 8S-2339-N.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Germany.
  • Description du dispositif
    OEC 9800 Plus (Fluorotrak), Image-intensified fluoroscopic x-ray system, GE Healthcare, Salt Lake City, UT.
  • Manufacturer