Device Recall SOMATOM Sensation Open

  • Modèle / numéro de série
    Model Number: SOMATOM Sensation Open - 8872017
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US (nationwide) including Guam and the states of AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, ID, IL, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NJ, NM, NY, OH, PA, SC, TN, TX, VA, and WA.
  • Description du dispositif
    Siemens branded SOMATOM Emotion and SOMATOM Sensation families of CT systems intended to produce cross-sectional images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data from either the same axial plane taken at different angles or spiral planes taken at different angles.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    8872017
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA (nationally) Distribution.
  • Description du dispositif
    SOMATOM Sensation Open || Intended to produce cross-sections images of the body by computer reconstruction of x-ray transmission data.
  • Manufacturer