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Device Recall superDimension Bronchus System

Modèle / numéro de série
superDimension Bronchus System with the following serial numbers: S0030019, S030051, S030052, S030054, S030055, S030058 thru S030062, S030067, S030068, S030077 thru S030081; S030084, S030085, S030088 thru S030095; S030097 thru S030100, S030103, S030104, S030105, S030390, S030447, S030449, S0030009, S0030011, S0030013, S0030014, S0030015, S0030021, S0030022, S0030026, S0030042, S030043 thru S030050, S030053, S030056, S030057, S030063, S030064, S030066, S030069 thru S030076, S030082, S030086, S030087, S030096, S030102, S030477.
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide, including USA, Austria, Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, South Africa, Spain, Switzerland, Turkey, and United Kingdom.
Description du dispositif
superDimension Bronchus System (AAS00016-01), an image-guided localization system used to guide endoscopic tools to predetermined targets within the pulmonary tract.
Manufacturer
SuperDimension, Inc.
1 Event
- Rappel de Device Recall superDimension Bronchus System

Fabricant

SuperDimension, Inc.

Adresse du fabricant
SuperDimension, Inc., 161 Cheshire Lane North, Suite 100, Minneapolis MN 55441
Source
USFDA

Un dispositif médical avec un nom similaire

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Device Recall superDimension Bronchus System

Modèle / numéro de série
All codes of disposable system components (Locatable Guide and Extended Working Channel).
Classification du dispositif
Radiology Devices
Classe de dispositif
2
Dispositif implanté ?
No
Distribution
Worldwide, including USA, Austria, Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, South Africa, Spain, Switzerland, Turkey, and United Kingdom.
Description du dispositif
Disposable components of the superDimension Bronchus System: Locatable Guide Kit (AKI00017-01) and Extended Working Channel (AKI00041-01).
Manufacturer
SuperDimension, Inc.

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