Device Recall VERO Linear Accelerator System

  • Modèle / numéro de série
    Software Version 3.0.0 and after. Serial Numbers 201902, 203901, and 203919
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of NY, FL, and TX.
  • Description du dispositif
    VERO Linear Accelerator System, Model Number MHI-TM2000; Common Name: Medical Linear Accelerator. || MHI-TM2000 Linear Accelerator System is intended for radiation therapy of lesions, tumors and conditions anywhere in the body where radiation treatment is indicated.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricant

  • Adresse du fabricant
    MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, LTD., HIROSHIMA MACHINERY WORK, 6-22, 4-CHOME, KAN-ON-SHIN-MACHI, NISHI-KU, HIROSHIMA Japan
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 201902, 203901, 203919, and 203924 (US only)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of NY, FL, TX and OH.
  • Description du dispositif
    VERO Linear Accelerator System, Model Number MHI-TM2000, MHI Identifier M101-14021, Software Version: 3.1, 3.2 and 3.5.0.
  • Manufacturer