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Rappel de Comprehensive Reverse Shoulder Prosthesis Tray

Selon Health Andorra, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Andorra qui a été fabriqué par Zimmer Biomet.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    ARS/2017/11967
  • Date
    2017-01-30
  • Pays de l'événement
    Andorra
  • Source de l'événement
    HA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.salut.ad/alertes/alertes.php?_pagi_pg=42&data1=&data2=&tipus=PRODUCTES%20SANITARIS%20-%20Retirada&titol=
  • Notes / Alertes
    Data from Andorra is current through November 2018. All of the data comes from Health Andorra, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Andorra.
  • Notes supplémentaires dans les données

Device

Comprehensive Reverse Shoulder Prosthesis Tray
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Description du dispositif
    Alertarjeta protési zimmer biomet shoulder
  • Manufacturer
    Zimmer Biomet

Manufacturer

Zimmer Biomet
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zimmer Biomet Holdings
  • Commentaire du fabricant
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    HA