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Rappel de 3M ESPE Adper Single Bond 2

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par 3M Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00132-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00132-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    3m australia is undertaking a recall for the affected batch as the outer pouches of the 3g vials have been incorrectly labelled as 6g. the product has been manufactured to specification and will work as intended.
  • Action
    3M Australia is advising users to inspect stock and quarantine affected units. Affected stock will be replaced with unaffected product or a credit note issued. This action has been closed-out on 25/01/2016.

Device

3M ESPE Adper Single Bond 2
  • Modèle / numéro de série
    3M ESPE Adper Single Bond 2Catalogue Number: 51202Lot Number: N711552 Expiry Date: May 2018ARTG Number: 109870
  • Manufacturer
    3M Australia Pty Ltd

Manufacturer

3M Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    DHTGA