Events

Rappel de 3M Scotchcast Wet or Dry Cast Padding

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par 3M Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00861-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00861-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    3m australia has determined that the cast padding material does not consistently repel water, which may result in prolonged cast dry times after exposure to wet conditions.
  • Action
    3M Australia is requesting their customers to quarantine affected stock. Affected stock will be replaced or a credit note issued.

Device

3M Scotchcast Wet or Dry Cast Padding
  • Modèle / numéro de série
    3M Scotchcast Wet or Dry Cast PaddingCatalogue Number: WDP2Lot Numbers: 792920, 793090, 793640 & 796078Catalogue Number: WDP3Lot Numbers: 792921, 793098, 793638, 796077 & 798487Catalogue Number: WDP4Lot Numbers: 792922, 793116, 793637, 796079 & 798488Catalogue Number: WDP6Lot Numbers: 792923, 793636, 798489, 799235 & 799236ARTG Number: 109598
  • Manufacturer
    3M Australia Pty Ltd

Manufacturer

3M Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    3m Company
  • Source
    DHTGA