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Rappel de 4" Goldvac UltraClean Blade, Single Use ABC Needle, 1" UltraClean Needle & Blade with extended insulation and 6" UltraClean Blade (Electrosurgical system electrodes & accessories)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par ConMed Linvatec Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00003-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-02
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00003-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer has received complaints where the devices had broken through the seal of the sterile pouch.
  • Action
    Discontinue the use of affected devices and contact ConMed Linvatec Australia for replacements or credit.

Device

4" Goldvac UltraClean Blade, Single Use ABC Needle, 1" UltraClean Needle & Blade with extended in...
  • Modèle / numéro de série
    4" Goldvac UltraClean Blade, Single Use ABC Needle, 1" UltraClean Needle & Blade with extended insulation and 6" UltraClean Blade (Electrosurgical system electrodes & accessories)Reference Numbers: 60-7524-001, 130343, 139100, 139104EXT, 139105EXT and 139107Affected lots: 120628X to 120917XARTG Number: 136635
  • Manufacturer
    ConMed Linvatec Australia Pty Ltd

Manufacturer

ConMed Linvatec Australia Pty Ltd