Rappel de 6.5 Cancellous Bone Screw 35mm (Used in total hip joint arthroplasty when the surgeon elects to use a cluster/multi-hole shell in the acetabulum prosthetic component)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00882-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-31
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker orthopaedics has received reports from the field indicating that certain lots of 6.5mm cancellous bone screws are potentially associated with a product label mix. the packaging label associated with a 35mm screw may contain a 25mm screw.
  • Action
    Recall and replacement of affected lots

Device

  • Modèle / numéro de série
    6.5 Cancellous Bone Screw 35mm (Used in total hip joint arthroplasty when the surgeon elects to use a cluster/multi-hole shell in the acetabulum prosthetic component)Catalogue Number: 2030-6535-1Lot Numbers: MLH17R, MLJDJT and MLH3K8
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DHTGA