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Rappel de ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP and ADVIA Centaur CPADVIA Centaur Systems TSH3 Ultra 100T, 500T

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd Diagnostics Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00441-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-17
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00441-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare has confirmed that samples containing fluorescein (dye commonly used in fluroescein angiography) may show interference with the advia centaur systems tsh3 ultra, vitamin d and the advia centaur brahms procalcitonin assays.
  • Action
    Siemens is notifying their customers of the potential for samples with fluorescein to show interference and the Instructions for Use are currently being updated.

Device

ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP and ADVIA Centaur CPADVIA Centaur Systems TSH3 Ultra 100T, 500T
  • Modèle / numéro de série
    ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP and ADVIA Centaur CPADVIA Centaur Systems TSH3 Ultra 100T, 500TCatalogue No: 06491072 & 06491080Kit Lots Ending In: 266, 267, 269, 270, 271, 272 & 273ADVIA Centaur Systems VitD 100T, 500TCatalogue No: 10491994, 10699201, 10631021 & 10699533Kit Lots Ending In: 023, 024, 025, 026, 027, 050, 051, 052, 053 & 054ADVIA Centaur BRAHMS PCT 100TCatalogue No: 10378883Kit Lots Ending In: 020, 021, 022, 023 & 024ARTG No: 175698 & 175700
  • Manufacturer
    Siemens Ltd Diagnostics Division

Manufacturer

Siemens Ltd Diagnostics Division
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA