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Rappel de ADVIA Centaur Cleaning Solution. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd Diagnostics Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00999-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-16
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00999-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens healthcare diagnostics has confirmed the advia centaur systems cleaning solution, lots 459356 and 443105, has degraded at a higher than expected rate. siemens have confirmed that there is sufficient concentration of sodium hypochlorite to ensure effective instrument cleaning at this time.
  • Action
    Siemens is advising their customers to discontinue use of and discard the affected kit lots. This action has been closed-out on 26/02/2016.

Device

ADVIA Centaur Cleaning Solution. An in vitro diagnostic medical device (IVD).
  • Modèle / numéro de série
    ADVIA Centaur Cleaning Solution. An in vitro diagnostic medical device (IVD).Catalogue Number: 112748Lot Numbers: 459356, 443105Expiration Date: November 2014ARTG Number: 174700
  • Manufacturer
    Siemens Ltd Diagnostics Division

Manufacturer

Siemens Ltd Diagnostics Division
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA