Rappel de ALIQUOT Delivery System Complete Set (orthopaedic surgical kit, used to place injectable synthetic cortical bone void filler in weakened or diminished bone stock)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Stryker Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00843-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-01
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential sterile packaging breach in the outer header bag component of the double barrier packaging configuration for the affected instruments.
  • Action
    Stryker is advising users to inspect stock and quarantine any kits with the affected catalogue number. Stryker will be providing a credit for any returned kits. This action has been closed-out on 16/02/2017.

Device

  • Modèle / numéro de série
    ALIQUOT Delivery System Complete Set (orthopaedic surgical kit, used to place injectable synthetic cortical bone void filler in weakened or diminished bone stock) Catalogue Number: 20900501All lot numbers affected ARTG number: 140434
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DHTGA