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Rappel de Apex Modular Hip Stem Size 4/11.5 (Internal joint prosthesis, femoral component)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Global Manufacturing Technology Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00791-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00791-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There was a possibility that the bolt used to secure the stem and neck of the apex modular hip may not have been included with the packaging prior to sterilisation and dispatch.
  • Action
    Quarantine and return affected devices to Global Orthopaedic Technology for replacement with unaffected stock.

Device

Apex Modular Hip Stem Size 4/11.5 (Internal joint prosthesis, femoral component)
  • Modèle / numéro de série
    Apex Modular Hip Stem Size 4/11.5 (Internal joint prosthesis, femoral component)Catalogue Number: 151154Lot Number: 113MS1ARTG Number: 120787
  • Manufacturer
    Global Manufacturing Technology Pty Ltd

Manufacturer

Global Manufacturing Technology Pty Ltd