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Rappel de Artis Systems in conjunction with Artis Table

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00813-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-23
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00813-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens has identified an issue where large amounts of liquid can enter the artis table which may result in electric table movement failure. the patient table will not be able to be moved, or will only have limited movements. if function failure occurs, it could result in a situation where it may be necessary to cancel treatment or restart clinical treatment on a functioning system.
  • Action
    Various gaps and openings on the top of the table will recieve additional sealing.

Device

Artis Systems in conjunction with Artis Table
  • Modèle / numéro de série
    Artis Systems in conjunction with Artis TableCatalogue Numbers: 5904441, 7728392, 7412807, 7413078, 7008605, 7555357, 7555373, 7727717, 10094141, 10094135, 10094137, 10280959, 10848281, 10848280, 10848283, 10848282 with Artis tableARTG Numbers: 273952, 222194 and 274081
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA