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Rappel de Artis systems used in conjunction with Artis table

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00677-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-28
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00677-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    For artis systems used in conjunction with artis table;- in the event the tabletop is approximately fully extended at the head end and there is a large amount of liquid on the table surface, the liquid may make its way from the foot end of the tabletop onto the top cover of the table column where it can seep through a gap. this liquid may then cause interference with electronic components and table movements may no longer be possible.
  • Action
    The gap in the top of the table cover will be sealed to ensure protection against the entry of liquids.

Device

Artis systems used in conjunction with Artis table
  • Modèle / numéro de série
    Artis systems used in conjunction with Artis tableCatalogue and Serial number – Multiple serial number ranges of Artis tables with the following Siemens Material Numbers: 5767004 5767012 5767020 5767053 10759275 10759276 10759277 10759278ARTG number – 102173 and 102177
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA