Rappel de Artis Systems with 19" Live Display(fluoroscopic angiographic x-ray system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00924-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to an error in the 19" live display, image reproduction may fail in the examination room. the loss of image can only occur immediately after system start-up. this failure does not occur during normal operation or when the live image is displayed. only systems which use a live display (reference dshc1914-dc with part number 10656055) in the examination room are affected. live displays with other part numbers are not affected by this issue.
  • Action
    Siemens is advising users that the system can continue to be used. A firmware upgrade will be implemented as a permanent correction.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Artis Systems with 19" Live Display(fluoroscopic angiographic x-ray system)Reference Number: DSHC1914-DCPart Number: 10656055ARTG Number: 273952
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DHTGA