Events

Rappel de Artis systems with Artis tables

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01506-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-14
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01506-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens has been made aware of an issue with the artis systems with artis tables. the artis table top carriage is mounted on top of the table base and fixed with a bolt. a snap right is used to secure the bolt. in the case of a missing or wrongly installed snap ring the bolt could slide out of its base, and the table top carriage will slide to the floor.
  • Action
    Siemens Healthcare will be in contact with affected customers to arrange for a service to ensure the snap ring has been installed correctly.

Device

Artis systems with Artis tables
  • Modèle / numéro de série
    Artis systems with Artis tablesCatalogue number – Artis systems – 5904433, 7008605, 7412807, 7413078, 7555357, 7555365, 7727717, 7728392, 10094135, 10094137, 10094139, 10094141, 10280959, 10848280, 10848281, 10848282, 10848283, 10848353, 10848355, 10848600, 10849000 in combination with various different material number tables.ARTG: 273952
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA