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Rappel de ARTIS zee/Q systems with Large Display

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00449-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-05-08
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00449-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been identified by siemens that the large display does not show an image due to a technical problem. this might occur after the large display returns from power save mode. the large display stays black without showing an error message. x-ray is still possible.The problem occurs sporadically and only when the display is returning from power save mode. it does not occur during an ongoing procedure.
  • Action
    Siemens is advising they will contact impacted customers to arrange a firmware update to correct this issue.

Device

ARTIS zee/Q systems with Large Display
  • Modèle / numéro de série
    ARTIS zee/Q systems with Large DisplayCatalogue Numbers: 10094137, 10094135, 10280959, 10848281, 10848283, 10094141WAND Number: 160415-WAND-6LT3VYARTG Number: 273952Siemens Healthcare - X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Siemens Healthcare Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA