Rappel de Artis Zee/Zeego Systems equipped with A 100 plus generator (Fluoroscopic angiographic digital x-ray system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00076-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens has determined that the a 100 plus generator may fail during operation when equipped with the artis zee/zeego system. the generator fails due to a tolerance problem in the power supply of the generator control.
  • Action
    Siemens will be fitting affected systems with a modified board assembly which is able to cover larger tolerance deviations

Device

  • Modèle / numéro de série
    Artis Zee/Zeego Systems equipped with A 100 plus generator (Fluoroscopic angiographic digital x-ray system) System Material numbers: 10094135, 10094137, 10094139, 10094141, 10094142, 10094143, 10280959 Generator Material number: 10563420ARTG Number: 102177
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    DHTGA