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Rappel de Bard StatLock Catheter Stabilisation Device

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Bard Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01605-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-13
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01605-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bard access systems has recently become aware that some statlock catheter stabilisation device single unit pouches have been released without unique product identifiers (product code, lot number, expiration date, etc.).If the statlock were used beyond its expiration date and became unstable, it may provide sub-optimal securement or stabilisation.
  • Action
    Customers who have purchased the affected stock are being provided with the missing unique product identifiers (product code, lot number, expiration date, etc.). This action has been closed-out on 25/05/2017.

Device

Bard StatLock Catheter Stabilisation Device
  • Modèle / numéro de série
    Bard StatLock Catheter Stabilisation Device Product Code: CV0220Lot Number: JUAPF369Expiry Date: 31-Jan-2019ARTG Number: 141586
  • Manufacturer
    Bard Australia Pty Ltd

Manufacturer

Bard Australia Pty Ltd