Rappel de Baxter Peritoneal Dialysis Transfer Sets, Titanium Adapters, Disconnect Caps and Clamshell

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00568-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-22
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter is adding a contraindication statement to address iodine allergy for baxter’s peritoneal dialysis products which contain iodine (i.E. povidone iodine) or for which iodine use is recommended.
  • Action
    Baxter is updating the instructions for use to include additional contraindications for iodine sensitive patients. End users are being notified of the new contraindications.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Baxter Peritoneal Dialysis Transfer Sets, Titanium Adapters, Disconnect Caps and ClamshellMultiple product codes affectedARTG Numbers: 131578, 167416 & 140714
  • Manufacturer

Manufacturer