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Rappel de Brilliance CT Big Bore with Software Versions 2.4.7 or 2.4.8 (Full body CT system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01009-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01009-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips healthcare has received a complaint stating the system opens e-stop while sitting idle causing all movements and scan to stop. the problem can occur when the scan was in "ready to scan" or scanning mode. there is a risk of undesired radiation due to the potential for a rescan if this issue happened during scanning mode.
  • Action
    Philips Healthcare will be installing a software update to address the identified issue.

Device

Brilliance CT Big Bore with Software Versions 2.4.7 or 2.4.8 (Full body CT system)
  • Modèle / numéro de série
    Brilliance CT Big Bore with Software Versions 2.4.7 or 2.4.8 (Full body CT system)ARTG Number: 98868
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA