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Rappel de Canon CXDA - 70C Wireless Computed radiographic system

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Canon Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00865-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-27
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00865-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been reported that in certain cases screws securing the electronic circuit board inside the product became loose and fell out, potentially damaging the internal electronic circuit board, resulting in malfunctions including a loss of power in some cases and possible image failures.This recall action was not notified to the tga before it was initiated by canon australia.
  • Action
    Canon Australia is initiating a recall for product correction to replace all affected product sensor units.

Device

Canon CXDA - 70C Wireless Computed radiographic system
  • Modèle / numéro de série
    Canon CXDA - 70C Wireless Computed radiographic systemARTG Number: 176946
  • Manufacturer
    Canon Australia Pty Ltd

Manufacturer

Canon Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    DHTGA