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Rappel de Canon CXDI-70C Wireless and CXDI-80C Wireless (Computed Radiographic System)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Canon Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01016-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-11
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01016-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential for screws holding the back plate of the devices to come loose if the devices are exposed to axial rotation or repeatedly subjected to "external forces".
  • Action
    Canon is providing work around instructions for the issue and will be replacing the loose screws in the base cover to correct the problem.

Device

Canon CXDI-70C Wireless and CXDI-80C Wireless (Computed Radiographic System)
  • Modèle / numéro de série
    Canon CXDI-70C Wireless and CXDI-80C Wireless (Computed Radiographic System)Multiple serial numbers affectedARTG Number: 176946
  • Manufacturer
    Canon Australia Pty Ltd

Manufacturer

Canon Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    DHTGA