Rappel de CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 1ml concentrate and CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 0.5ml concentrate (T-cell markers used in immunohistochemistry). An in vitro diagnostic medical device (IVD)CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 1ml concentrate

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Abacus ALS Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01063-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cell marque corporation recently became aware that one lot labelled as cd7 is actually cd2 (cd2 and cd7 are markers for t-cells and nk-cells).
  • Action
    Quarantine and dispose of any remaining affected product appropriately.

Device

  • Modèle / numéro de série
    CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 1ml concentrate and CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 0.5ml concentrate (T-cell markers used in immunohistochemistry). An in vitro diagnostic medical device (IVD)CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 1ml concentrateLot Number: 8109Catalogue Number: 107M-16CD7 Mouse Monoclonal Antibody (MRQ-12) 0.5ml concentrateLot Number: 8109Catalogue Number: 107M-15
  • Manufacturer

Manufacturer