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Rappel de Cobas IT 3000 version 2.03.04 to 2.04.00, Cobas 8000 Data Manager version 1.02.02 to 1.02.05, Cobas INTEGRA 400 and Cobas INTEGRA 400 Plus. In vitro diagnostic medical devices (IVD).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Roche Diagnostics Australia Pty Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01095-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-01
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01095-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential security vulnerability with the oracle tns-listener component due to an insecure default configuration. the tns-listener is part of the software roche supplied with the above mentioned products. the vulnerability may allow attackers to modify the content of a database from aremote system if the roche products are located on a network with insufficient security to prevent unauthenticated access. oracle has issued a security alert entitled "cve-2012-1675 oracle tns listener poisoning".

Device

Cobas IT 3000 version 2.03.04 to 2.04.00, Cobas 8000 Data Manager version 1.02.02 to 1.02.05, Cob...
  • Modèle / numéro de série
    Cobas IT 3000 version 2.03.04 to 2.04.00, Cobas 8000 Data Manager version 1.02.02 to 1.02.05, Cobas INTEGRA 400 and Cobas INTEGRA 400 Plus. In vitro diagnostic medical devices (IVD).
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Australia Pty Limited

Manufacturer

Roche Diagnostics Australia Pty Limited