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Rappel de Coiled Tube Baxter Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Baxter Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00568-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00568-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There has been an increase in complaints of leaks at the distal male luer and luer cap.
  • Action
    End users and distributors are requested to locate and remove all affected units from use. The affected product should be returned to Baxter for a credit.

Device

Coiled Tube Baxter Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems)
  • Modèle / numéro de série
    Coiled Tube Baxter Infusors (Portable Elastomeric Infusion Systems)Product Codes: 2C1071KJP, 2C1073KJP, 2C1082KJP, 2C1075KJP, 2C1080KJPManufactured between November 2008 and September 2009Multiple Lot Numbers Affected
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Manufacturer
    Baxter Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Baxter Healthcare Pty Ltd