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Rappel de Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12Fr

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Nestle Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00764-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00764-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some affected packs of the compat ng tubes have been delivered in an insufficiently sealed pouch, thus compromising the sterility claimed on the label.
  • Action
    Nestle Health Service is asking users to quarantine affected lot numbers from use. Nestle will be replacing affected stock with a replacement product.

Device

Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12Fr
  • Modèle / numéro de série
    Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12FrCompat Nasogastric Feeding Tube 8Fr:Lot Numbers: 08211Z and 14212UCompat Nasogastric Feeding Tube 10FrLot Number: 08712DCompat Nasogastric Feeding Tube 12FrLot Number: 05912FARTG Number: 153072
  • Manufacturer
    Nestle Australia Ltd

Manufacturer

Nestle Australia Ltd