Events

Rappel de Constellation Pneumatic Handpiece, DSP (Ophthalmic surgical instrument handle)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Alcon Laboratories Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00354-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-22
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00354-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The forceps or scissors tips may dislodge from the handpiece, if not attached by the user according to the directions for use.
  • Action
    Alcon is asking customers to check their inventory and inform them, if there are any affected stock. An Alcon representative will be in contact to organise pick up of the affected handpieces.

Device

Constellation Pneumatic Handpiece, DSP (Ophthalmic surgical instrument handle)
  • Modèle / numéro de série
    Constellation Pneumatic Handpiece, DSP (Ophthalmic surgical instrument handle)Catalogue number: 725.01All lot numbers affectedARTG number: 196529
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories Australia Pty Ltd

Manufacturer

Alcon Laboratories Australia Pty Ltd