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Rappel de Corpuls3 defibrillator/monitoring unit – Printer Paper

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00475-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-10
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00475-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Corpuls has been notified of some batches of corpuls3 printer paper where the paper manufacturer has applied too much glue to the sides. the applied glue prevents the paper from proper rolling out. only a few roles in a pack may be affected.
  • Action
    Device Technologies is advising users to quarantine and dispose of all affected stock. Replacement stock will be provided. This action has been closed-out on 06/07/2017.

Device

Corpuls3 defibrillator/monitoring unit – Printer Paper
  • Modèle / numéro de série
    Corpuls3 defibrillator/monitoring unit – Printer PaperProduct Code: CP-4121Batch Numbers: D447, D465ARTG Number: 192745
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd

Manufacturer

Device Technologies Australia Pty Ltd