Rappel de Correct Quick: Refill - Correct Quick Light Body 4pk, Refill - Correct Quick Light Body 32pk, Refill - Correct Quick Medium Body 4pk, Refill - Correct Quick Medium Body 32pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 4pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 32pk (dental impression material)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Kerr Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00085-2
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The work/set time for all production lots of correct quick impression material has been increasing over the life of the product.
  • Action
    Customers are advised that affected product can be returned for a credit at the discretion of the user.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Correct Quick: Refill - Correct Quick Light Body 4pk, Refill - Correct Quick Light Body 32pk, Refill - Correct Quick Medium Body 4pk, Refill - Correct Quick Medium Body 32pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 4pk, Refill - Correct Quick Heavy Body 32pk (dental impression material)Multiple part numbersMultiple lot numbersARTG Number: 172575
  • Manufacturer

Manufacturer