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Rappel de Crepe Bandage 5cm x 1.5m

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Linear Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00688-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-27
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00688-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Testing by therapeutic goods administration (tga) has identified sterility failure for the batch number: 050713hf. samples tested by the tga have identified the presence of bacillus pumilus. the use of contaminated bandage is a potential safety concern especially when used on open wounds. no other batches of crepe bandages are supplied in australia.
  • Action
    If customers are holding the affected batch number, please discard any single units and unopened cartons should be returned to Clifford Hallam for full credit. This action has been closed-out on 18/02/2016.

Device

Crepe Bandage 5cm x 1.5m
  • Modèle / numéro de série
    Crepe Bandage 5cm x 1.5mBatch Number: 050713HFARTG Number: 213908
  • Manufacturer
    Linear Medical Pty Ltd

Manufacturer

Linear Medical Pty Ltd