Events

Rappel de Crocodile Size 3 Walker (walking aid)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Mobility Plus Wheelchairs.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00932-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-13
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00932-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mobility plus is undertaking a recall for product correction following complaints of breakage of the bolt attaching the handle to the frame on crocodile 3.
  • Action
    Mobility Plus is advising their customers and end users that replacement bolts are required to be fitted to the Crocodile Size 3 walker. Mobility Plus will arrange for the fitting of the new bolt. For more details, please see http://tga.gov.au/safety/alerts-device-crocodile-walker-130919.htm .

Device

Crocodile Size 3 Walker (walking aid)
  • Modèle / numéro de série
    Crocodile Size 3 Walker (walking aid)Article Number: 86803
  • Manufacturer
    Mobility Plus Wheelchairs

Manufacturer

Mobility Plus Wheelchairs